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नाटको फार्मा की मेकागुडा एपीआई इकाई को जून निरीक्षण के बाद यूएस एफडीए से ईआईआर प्राप्त हुआ।

Pharm'Up 1 min read

नाटको फार्मा की हैदराबाद के निकट मेकागुडा में स्थित एक्टिव फार्मास्यूटिकल इंग्रेडिएंट (एपीआई) इकाई को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) से स्थापना निरीक्षण रिपोर्ट (ईआईआर) प्राप्त हुई है।

यह निरीक्षण 9 जून से 13 जून 2025 तक यूएस एफडीए द्वारा किया गया था। निरीक्षण के दौरान इकाई को फॉर्म 483 के तहत एकमात्र टिप्पणी प्राप्त हुई, जिसे “स्वैच्छिक कार्रवाई संकेतित” (वीएआई) के रूप में वर्गीकृत किया गया, जो दर्शाता है कि पाई गई कमियाँ इतनी गंभीर नहीं हैं कि आगे की नियामक कार्रवाई की आवश्यकता हो।
24 जुलाई 2025 को ईआईआर जारी होने के साथ निरीक्षण प्रक्रिया औपचारिक रूप से समाप्त हो गई। नाटको ने बताया कि उसने इस टिप्पणी का समाधान कर लिया है और वह अपनी सभी गतिविधियों में उच्चतम अनुपालन और गुणवत्ता मानकों को बनाए रखने के लिए प्रतिबद्ध है।
यह सकारात्मक विकास नाटको की वैश्विक फार्मास्यूटिकल उद्योग में प्रतिष्ठा को मजबूत करता है और अमेरिकी बाजार के लिए विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों के लिए महत्वपूर्ण सामग्रियों की आपूर्ति जारी रखने की उसकी क्षमता को बढ़ाता है।
नाटको फार्मा एक एकीकृत और अनुसंधान व विकास केंद्रित फार्मास्यूटिकल कंपनी है, जो मुख्य रूप से विशिष्ट और जटिल चिकित्सीय क्षेत्रों के लिए तैयार दवा फॉर्मूलेशन और एक्टिव फार्मास्यूटिकल इंग्रेडिएंट्स के विकास, निर्माण और विपणन में लगी हुई है।

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